第1類医薬品

【第1類医薬品】【使用期限：2027年1月】新型コロナウイルス一般用抗原定性検査キットクオンパス COVID-19 抗原検査キット(一般用) 1回用

Name: 【使用期限：2027年1月】新型コロナウイルス一般用抗原定性検査キット クオンパス COVID-19 抗原検査キット(一般用) 1回用
SKU: 4573474504061
Price: 1500 JPY
Availability: InStock

第1類医薬品

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1,500円 (税込)

【使用期限：2027年1月】
・国内産の新型コロナウイルス抗原の検出キット
・鼻腔ぬぐい液での検査
・15分で結果を判定
・自宅で検査が可能
※判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。
【この検査の使用について】
本キットは、新型コロナウイルス抗原を検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。

内容量
1テスト分
成分
1.テストスティック ×1個
(反応系に関与する成分)
・抗SARS-CoV-2抗体(マウスモノクローナル抗体)
・着色ナノ粒子標識抗SARS-CoV-2抗体
(ウサギモノクローナル抗体)
2.検体処理液 ×1本
【付属品】
スワブ(滅菌綿棒) ×1本
ノズル(フィルター付き) ×1個
効能/効果
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出
(SARS-CoV-2感染疑いの判定補助)
使用上の注意
【使用上の注意】
してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記【新型コロナウイルス抗原検査の使用について】に従ってください)。
相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
(検体採取に関する注意)
・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。
・検体は採取後速やかに付属の検体処理液に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意)
・検体処理液の溶液には防腐剤(アジ化ナトリウム)が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意)
・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・ラインの濃さにムラがあるものや、途切れているものもラインとしては有効です。
(取り扱い上の注意)
・使用直前に開封してください。
・使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
・反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手を触れないようにしてください。
保管上の注意
保管方法：1～30℃
・小児の手の届かない所に保管してください。
・直射日光や高温多湿を避け、1～30℃で保管してください。
・品質を保持するために、他の容器入れ替えないでください。
・本品を冷蔵保管していた場合は、冷蔵庫から出して15～30℃に戻してから使用してください。
使用方法
【使用方法】
本キットを冷蔵保存していた場合は、冷蔵庫から出して30分以上放置し15～30℃に戻してからご使用ください。また、検査を実施する前に時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた
【検体採取】
(1)キット付属のスワブ(滅菌綿棒)を鼻腔から2cm程度挿入してください。
(2)挿入後、スワブ(滅菌綿棒)を5回転程度回転させながら擦るようにして粘膜表皮を採取してください。
(3)スワブ(滅菌綿棒)を引き出してください。試料調製にすすんでください。
【試料調製】
(1) 検体処理液が飛び散らないように容器の蓋を開けます。
(2) 検体採取後のスワブ(滅菌綿棒)を付属の検体処理液に浸してください。
(3) 容器の外側からスワブ(滅菌綿棒)の頭部を軽くつまみ、10 回以上左右に回転させ、さらに上下に20 回以上動かし撹拌させてください。
(4) 容器の外側からスワブ(滅菌綿棒)の頭部をつまみ、試料を絞り出すようにスワブを引き抜き試料とします。
【試料滴下】
(1) 検体処理液の容器の上端に、付属のノズル(フィルター付)を被せてしっかりと閉めます。
(2)検体処理液の容器の中程をつまみ、テストスティックの試料滴下部に、試料3滴(100 - 150μL)を滴下してください。滴下する際には、テストスティックとノズルの先端を10mm以上離してください。
(3)15分後にテストスティックの判定部を観察し[判定のしかた]に従って判定します。
●判定のしかた
検査キットの判定部を以下のように判定してください。
【判定方法】
結果：陽性
コントロールライン(C)と判定ライン(T1)が2本ともあらわれた場合
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住いの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
結果：陰性
コントロールライン(C)が認められかつ判定ライン(T1)が認められない場合
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また陰性であったとしても引き続き感染予防対策を行ってください。
結果：判定不能(再判定)
コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合
たとえ、判定ライン(T1)が認められたとしても、コントロールライン(C)にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
※判定部[T2]は、本製品では使用いたしません。判定には使用しないでください。
問い合わせ先(メーカー)
セルスペクト株式会社
TEL: 019-681-6710/FAX: 019-903-0418
受付時間：土日祝日除く平日 9：00～ 17：00
ホームページアドレス：https://www.cellspect.com